Forska utan djurförsök skriver att Läkemedelsverk godkänt en cellbaserad analysmetod som ska ersätta de plågsamma LD50-testerna på möss!
Läkemedelsföretaget Allergan har i mer än ett årtionde forskat och utvecklat den nya, cellbaserade testmetoden som ska ersätta djurförsök vid tillverkningen av märkena Botox och Vistabel. Godkännandet från Läkemedelsverket är specifikt för Allergans botulinumtoxin typ A, Botox och Vistabel. Detta godkännande innefattar dock inte botulinumtoxiner från andra tillverkare.
- Godkännandet sker i ett land i taget inom EU, men flera länder har samarbetsavtal som gör att när metoden godkänts i ett av dessa länder ska den också godkännas i de andra länderna inom samarbetet. Det kan dock ta lite olika lång tid, förklarar Karin Gabrielson Morton, sakkunnig på Forska Utan Djurförsök.
- Vi tycker självklart att det är mycket bra att Allergan har lyckats utveckla en djurfri testmetod, och hoppas att de står fast vid sitt tidigare löfte att hjälpa andra tillverkare av botox-produkter att vidareutveckla testmetoden så att den fungerar även för dem. Det är osäkert hur lång tid det tar innan icke-djurtestat botox finns på marknaden i EU.
Allergan har lovat att dela med sig av information om sin testmetod till andra företag. Men inga detaljer har ännu publicerats om metoden och företaget har tackat nej till vetenskapliga konferenser dit de inbjudits för att berätta om den. De har heller inte publicerat beskrivningar av testet i vetenskapliga tidskrifter, men enligt Allergan pågår diskussioner om att licensiera tekniken till andra tillverkare.
För Botox® gäller godkännandet av nya testmetoden hittills i Belgien, Danmark, Finland, Irland, Grekland, Island, Italien, Luxemburg, Norge, Portugal, Spanien, Sverige, Tyskland och Österrike.
För Vistabel® är celltestet hittills godkänt i Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, England, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige, Tyskland, Tjeckien, Österrike.
